质量受权人制度，是我市药监部门继驻厂监督员制度之后，为加强药品安全监管工作而采取的又一重要举措。药品生产企业“质量受权人”是指企业内部具有相应专业技术资格和工作经验，由企业法定代表人授权，并经市药监部门审核、备案后，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。一经授权，“质量授权人”将成为本企业药品质量管理的直接负责人，在药品生产质量管理过程中行使决定权和否决权，全面负责药品质量和成品放行。在履行职责时，企业任何人员不得干扰其决定。

    同时，质量受权人也要对药品质量承担一定的法律责任。如果质量受权人因玩忽职守、失职渎职等行为，造成企业质量管理体系有严重缺陷、发生严重药品质量事故，药监部门将依法追究其法律责任。